Banner
Banner
Banner
Banner

Anvisa aprova duas novas canetas de semaglutida no país

Anvisa aprova duas novas canetas de semaglutida no país

O mercado farmacêutico nacional passa a contar com mais duas opções de agonistas do receptor de GLP-1, princípios ativos amplamente conhecidos como canetas emagrecedoras. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro de uma versão genérica de semaglutida e do produto similar denominado Loryvia, ambos em formato injetável.

Especificações e indicações dos medicamentos

Os novos dispositivos foram desenvolvidos com foco no controle glicêmico. Conforme nota emitida pelo órgão regulador, “os dois produtos têm como matriz o produto Owozy e os registros foram concedidos para a empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.”

A agência esclareceu ainda os critérios de avaliação e a destinação clínica dos tratamentos: “Os medicamentos aprovados foram registrados por comparação com o produto biológico Ozempic, sendo indicados para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado”.

Expansão dos registros e versão em comprimidos

Com essa dupla liberação, o Brasil contabiliza 22 registros de canetas injetáveis emitidos somente durante o ano de 2026. O segmento também teve outro marco recente no último dia 4, com a primeira aprovação de um medicamento de semaglutida administrado por via oral voltado para tratar a obesidade.

O ritmo acelerado de análises faz parte de uma força-tarefa iniciada pela autarquia em agosto de 2025. Na ocasião, começou a priorização da avaliação técnica de compostos contendo semaglutida e liraglutida, atendendo a uma solicitação governamental para abastecer o mercado e viabilizar futuras demandas do sistema público.

Fornecimento de tratamentos pelo SUS

A ampliação do portfólio acompanha o planejamento de distribuição desses fármacos na rede pública. Em setembro, o Ministério da Saúde comunicou que os agonistas de GLP-1 serão oferecidos a pessoas com obesidade por meio do Sistema Único de Saúde (SUS), sob critérios de protocolos clínicos oficiais.

Para estruturar o fornecimento, o governo monitora os impactos do tratamento em pacientes acompanhados no Grupo Hospitalar Conceição, situado em Porto Alegre, onde os primeiros testes com semaglutida apresentaram resultados positivos desde meados do ano anterior.

Segundo a pasta, “o objetivo é garantir maior segurança aos participantes [do estudo] e estabelecer diretrizes para o acompanhamento contínuo por médicos especialistas da unidade. Ao todo, serão acompanhados 250 pacientes do SUS, atendidos pelo hospital, com obesidade grave ou associada a outras morbidades”.

A iniciativa deve fundamentar a distribuição em larga escala e democratizar o acesso a terapias modernas contra doenças metabólicas no país.

Deixe um comentário

O seu endereço de e-mail não será publicado. Campos obrigatórios são marcados com *