Canetas emagrecedoras terão aviso sobre perda de visão nos EUA
As bulas das populares canetas emagrecedoras passarão a exibir uma nova advertência formal nos Estados Unidos. A Food and Drug Administration (FDA), agência sanitária do país, estabeleceu a obrigatoriedade da inclusão de um alerta sobre a possibilidade de desenvolvimento de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica, uma condição oftálmica rara capaz de provocar perda súbita e permanente da visão.
Análise de segurança avaliou mais de 78 mil voluntários
A determinação da autoridade norte-americana tem como base uma revisão detalhada de 126 ensaios clínicos, que juntos reuniram 78.217 participantes. Durante o levantamento, os especialistas constataram 10 ocorrências prováveis da enfermidade entre os indivíduos tratados com substâncias da classe dos agonistas de GLP-1.
Para efeito de comparação, a análise avaliou um grupo de controle composto por 56.036 pessoas que receberam placebo ou outros tipos de remédios voltados ao tratamento do diabetes. Nesse recorte, foram registrados cinco episódios da neuropatia ocular — todos concentrados exclusivamente entre aqueles que tomaram placebo.
Incidência da doença e impacto para os pacientes
Os dados processados pela agência apontam uma proporção de 6,4 casos para cada 100 mil indivíduos ao ano entre os adeptos das canetas emagrecedoras. Já no grupo placebo, o índice apurado foi menor, ficando em 3,8 ocorrências por 100 mil pessoas anualmente.
Apesar da nova diretriz de rotulagem, a medida não sinaliza que os usuários dos fármacos perderão a visão de maneira generalizada. A alteração na documentação oficial tem caráter preventivo e visa conscientizar médicos e pacientes sobre uma complicação incomum, permitindo um acompanhamento clínico mais atento durante o tratamento.
